BIXICORT 5MG + 2mg/mL SUSPENSION INYECTABLE
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Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.A no ser que se considere que puede salvarle la vida, la administración sistémica de corticosteroides está contraindicada por lo general en pacientes con infecciones sistémicas, excepto si se ha establecido un tratamiento antiinfeccioso adecuado. El uso local está contraindicado en aquellas areas infectadas localmente
PosologíaLa dosis inicial varía dependiendo de la enfermedad de que se trate. Es importante tener en cuenta que las necesidades de dosificación son variables y que se deben individualizar de acuerdo con la enfermedad a tratar y la respuesta del paciente.En general, y a modo de orientación, se recomienda la siguiente pauta posológica: Inyección intramuscularDosis únicaDosis repetidaEnfermedades reumáticasEnfermedades del colágenoEnfermedades de la pielEnfermedades respiratoriasEnfermedades alérgicas1 mlAproximadamente una vez a la semana (según se requiera)Estatus asmático2 mlAproximadamente una vez a la semana (según se requiera)Lupus eritematoso diseminado2 mlAproximadamente una vez a la semana (según se requiera) Inyección intraarticularDosis únicaDosis repetidaArticulaciones muy grandes (cadera)1-2 mlSegún se requiera(cada 1-4 semanas) Articulaciones grandes (rodilla, tobillo y hombro)1 mlArticulaciones medianas (codo y muñeca)0,5-1 mlArticulaciones pequeñas (mano y tórax)0,25-0,5 ml el alivio del dolor y de la rigidez se aprecian de dos a cuatro horas después de la inyección Infiltración local Dosis únicaDosis repetidaBursitis (subdeltoidea, subacromial o prepatelar)1 ml(se consigue alivio de dolor y recuperación completa a las pocas horas de la inyección)Según se requiera, a intervalos de 1 a 2 semanasQuistes de las cápsulas articulares0,5 ml en la cavidad quística Tendinitis1 mlSegún se requiera, a intervalos de 1 a 2 semanas,3-4 inyecciones en totalTenosinovitisPeritendinitisAfecciones periarticulares inflamatoriasArtritis gotosa aguda0,25-1 mlSegún se requiera, a intervalos de 3 días a 1 semana Inyección intradérmica/intralesionalDosis únicaDosis repetidaEnfermedades del pie0,25-0,50 mlSegún se requiera, a intervalos de 3 días a 1 semanaAfecciones dermatológicas0,2 ml/cm2intradérmicamente(no subcutánea)Según se requiera, no más de 1 ml/semanaDurante el tratamiento, pueden requerirse ajustes de las dosis en casos de remisión o exacerbación de la enfermedad. Si durante el tratamiento el paciente se ve sometido a periodos de estrés, se pueden requerir aumentos temporales de la dosis (, Control del tratamiento). Si tras el tratamiento a largo plazo el medicamento va a ser retirado, se recomienda una retirada de forma gradual y no abrupta. Poblaciones especialesEl efecto del corticosteroide se ve potenciado en pacientes con hipotiroidismo o en aquellos con cirrosis hepática, por tanto pueden ser necesarios ajustes de la dosis. Pacientes de edad avanzadaNo se puede descartar una mayor sensibilidad de algunos pacientes de edad avanzada a los glucocorticoides; por lo tanto, se recomienda estrechar la vigilancia al tratar a estos pacientes. Población pediátricaEn los pacientes pediátricos, la dosis inicial de betametasona puede variar dependiendo de la enfermedad específica que se está tratando. El rango de dosis iniciales es de 0,02 a 0,3 mg/kg/día en tres o cuatro dosis divididas (0,6 a 9 mg/m2 superficie corporal/día). Se debe utilizar la menor dosis posible de corticosteroide para el control de la afección a tratar. Forma de administración Este medicamento se puede administrar por inyección intramuscular, intraarticular, intrasinovial, intralesional o intradérmica.No se debe administrar por vía intravenosa o subcutánea. Este medicamento se debe administrar bajo condiciones asépticas. Para restablecer la homogeneidad de la suspensión, agitar el vial antes de abrirlo. Este medicamento no se debe utilizar si se observa una posible aglomeración o precipitación (que podría ser debida a la exposición a la congelación). Una vez cargada la jeringa se debe inyectar inmediatamente para evitar la sedimentación. Administración intramuscular:Los corticosteroides se deben administrar mediante inyección intramuscular profunda en el músculo glúteo para evitar la atrofia tisular local. Administración intraarticular:Las inyecciones se deben realizar en las vainas tendinosas afectadas y no en los tendones en sí mismos. En las afecciones periarticulares inflamatorias, la inyección se debe realizar en la región dolorosa. La inyección intraarticular se debe realizar utilizando condiciones asépticas y con agujas de 22 a 24 gauge. La técnica es la siguiente: la aguja, adaptada a una jeringa vacía, se introduce en la cavidad sinovial, y se aspira. Si se obtiene líquido sinovial, la punción ha sido correcta. A continuación se reemplaza la primera jeringa por otra cargada con la cantidad necesaria de la suspensión y se procede a la inyección. La inyección intraarticular de este medicamento no causa dolor apreciable, ni tampoco se ha notificado la exacerbación secundaria que a veces se presenta unas horas después de la aplicación intraarticular de otros corticosteroides. Administración intralesional e intradérmica:El tratamiento intralesional se lleva a cabo por inyección intradérmica (no subcutáneamente). Se utilizará una jeringa de tuberculina y aguja de 1,5 cm de largo de 25 gauge. El medicamento se debe aplicar de manera que forme un depósito intradérmico uniforme. Enfermedades de los pies: En la mayor parte de los casos se puede administrar el medicamento con una jeringa de tuberculina con aguja de 2 cm de largo de 25 gauge. Uso con anestésicos localesLa administración del medicamento por vía local es bien tolerada. No obstante, en caso de que se considere necesario el empleo de anestésicos locales, la suspensión se puede mezclar en la misma jeringa con una cantidad igual de hidrocloruro de procaína o de lidocaína al 1 o 2 % antes de proceder a la inyección. La cantidad necesaria de la suspensión se transfiere primero del vial a la jeringa, y a continuación se introduce el anestésico, agitando brevemente la jeringa. No se debe introducir el anestésico en el vial de Betametasona Dipropionato + Betametasona Fosfato Sodio. No se deben usar formulaciones de anestésicos que contengan parabenos.
Es una combinación de ésteres de betametasona solubles y ligeramente solubles que proporcionan potentes efectos antiinflamatorios, antirreumáticos y antialérgicos en el tratamiento de los trastornos que responden a corticosteroides.El fosfato disódico de betametasona, es la sal soluble y es rápidamente absorbido. Lo contrario ocurre con el dipropionato de betametasona que se libera lentamente, proporcionando un efecto prolongado.Los glucocorticoides, como betametasona, causan efectos metabólicos profundos y variados y modifican la respuesta inmune del cuerpo ante diversos estímulos.La betametasona presenta elevada actividad glucocorticoide y leve actividad mineralocorticoide. Betametasona Dipropionato + Betametasona Fosfato Sodio Suspensión inyectable está indicado para el tratamiento de trastornos agudos y crónicos que responden a los corticosteroides. El tratamiento con hormona corticosteroide es un coadyuvante y no reemplaza la terapéutica convencional.Afecciones osteomusculares y de los tejidos blandos: Artritis reumatoidea, osteoartritis, bursitis, epicondilítis, radiculítis, coccidinia, ciática, lumbago, tortícolis, quiste ganglionar, exostosis y fascitis. Afecciones alérgicas: Asma bronquial crónica (incluso tratamiento coadyuvante para el estado asmático), rinitis alérgica, edema angioneurótico, bronquitis alérgica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones farmacológicas, enfermedad del suero y picaduras de insectos.Afecciones dermatológicas: Dermatítis atópica (eczema numular), neurodermatitis (liquen simple circunscrito), dermatitis por contacto, dermatitis solar severa, urticaria, liquen plano hipertrófico, necrobiosis lipoide de los diabéticos, alopecia areata, lupus eritematoso discoide, psoriasis, queloides, pénfigo, dermatitis herpetiforme y acné cístico.Enfermedades de la colágena: Lupus eritematoso diseminado, esclerodermia, dermatomiasítis y periarteritis nodosa.Enfermedades neoplásicas: Para tratamiento paliativo de leucemia y linfomas en adultos y la leucemia aguda en niños.Otras afecciones: Síndrome adrenogenital, colitis ulcerosa, ileítis regional (enfermedad de Crohn), afecciones podales (bursitis debajo de heloma duro, hallus rigidus, quinto dedo varo), afecciones que necesitan inyección subconjuntival, discrasias sanguíneas que responden a corticosteroides, nefritis y síndrome nefrótico.La insuficiencia corticosuprarrenal primaria o secundaria puede tratarse con Betametasona Dipropionato + Betametasona Fosfato Sodio Suspensión inyectable, pero debe suplementarse con mineralocorticoides en casos necesarios.Está indicado en las afecciones que responden al tratamiento local o sistémico con corticosteroides cuando se requiere un efecto sostenido (en su caso, como complemento del tratamiento base) y cuando el tratamiento oral o local no es posible o es insuficiente, por ejemploinyección intramuscular en afecciones alérgicas, dermatológicas, reumáticas, y en otras afecciones que responden a los corticosteroides sistémicos;inyección directa en los tejidos afectados en bursitis y en trastornos inflamatorios asociados a tendones, tales como tenosinovitis, y en trastornos inflamatorios del músculo, tales como fibrosis y miositis;inyección intraarticular y periarticular en artritis reumatoide y artrosis;inyección intralesional en diversas afecciones dermatológicas y en ciertos trastornos inflamatorios y quísticos del pie.
Información adicional
| Dispensación | Con Receta |
|---|---|
| Indicaciones Terapéuticas | afecciones podales (bursitis debajo de heloma duro, afecciones que necesitan inyección subconjuntival, alopecia areata, antirreumáticos y antialérgicos en el tratamiento de los trastornos que responden a corticosteroides.El fosfato disódico de betametasona, bronquitis alérgica, bursitis, ciática, coccidinia, colitis ulcerosa, como betametasona, como complemento del tratamiento base) y cuando el tratamiento oral o local no es posible o es insuficiente, dermatitis herpetiforme y acné cístico.Enfermedades de la colágena: Lupus eritematoso diseminado, dermatitis por contacto, dermatitis solar severa, dermatológicas, dermatomiasítis y periarteritis nodosa.Enfermedades neoplásicas: Para tratamiento paliativo de leucemia y linfomas en adultos y la leucemia aguda en niños.Otras afecciones: Síndrome adrenogenital, discrasias sanguíneas que responden a corticosteroides, edema angioneurótico, enfermedad del suero y picaduras de insectos.Afecciones dermatológicas: Dermatítis atópica (eczema numular), epicondilitis, es la sal soluble y es rápidamente absorbido. Lo contrario ocurre con el dipropionato de betametasona que se libera lentamente, Es una combinación de ésteres de betametasona solubles y ligeramente solubles que proporcionan potentes efectos antiinflamatorios, esclerodermia, exostosis y fascitis. Afecciones alérgicas: Asma bronquial crónica (incluso tratamiento coadyuvante para el estado asmático), hallus rigidus, ileítis regional (enfermedad de Crohn), liquen plano hipertrófico, lumbago, lupus eritematoso discoide, necrobiosis lipoide de los diabéticos, nefritis y síndrome nefrótico.La insuficiencia corticosuprarrenal primaria o secundaria puede tratarse con Betametasona Dipropionato + Betametasona Fosfato Sodio Suspensión inyectable, neurodermatitis (liquen simple circunscrito), osteoartritis, pénfigo, por ejemploinyección intramuscular en afecciones alérgicas, proporcionando un efecto prolongado.Los glucocorticoides, psoriasis, queloides, quinto dedo varo), quiste ganglionar, radiculítis, reacciones farmacológicas, reumáticas, rinitis alérgica, rinitis alérgica estacional o perenne, tales como tenosinovitis, tortícolis, urticaria, y en otras afecciones que responden a los corticosteroides sistémicos;inyección directa en los tejidos afectados en bursitis y en trastornos inflamatorios asociados a tendones, y en trastornos inflamatorios del músculo |
| Forma Farmacéutica | SUSPENSION INYECTABLE |
| Dosis y Forma de Administración | 02 a 0, 2 ml/cm2intradérmicamente(no subcutánea)Según se requiera, 25-0, 25-1 mlSegún se requiera, 3 mg/kg/día en tres o cuatro dosis divididas (0, 3-4 inyecciones en totalTenosinovitisPeritendinitisAfecciones periarticulares inflamatoriasArtritis gotosa aguda0, 5 ml el alivio del dolor y de la rigidez se aprecian de dos a cuatro horas después de la inyección Infiltración local Dosis únicaDosis repetidaBursitis (subdeltoidea, 5 ml en la cavidad quística Tendinitis1 mlSegún se requiera, 5-1 mlArticulaciones pequeñas (mano y tórax)0, 50 mlSegún se requiera, a intervalos de 1 a 2 semanas, a intervalos de 1 a 2 semanasQuistes de las cápsulas articulares0, a intervalos de 3 días a 1 semana Inyección intradérmica/intralesionalDosis únicaDosis repetidaEnfermedades del pie0, a intervalos de 3 días a 1 semanaAfecciones dermatológicas0, adaptada a una jeringa vacía, Control del tratamiento). Si tras el tratamiento a largo plazo el medicamento va a ser retirado, en caso de que se considere necesario el empleo de anestésicos locales, intraarticular, intralesional o intradérmica.No se debe administrar por vía intravenosa o subcutánea. Este medicamento se debe administrar bajo condiciones asépticas. Para restablecer la homogeneidad de la suspensión, intrasinovial, la dosis inicial de betametasona puede variar dependiendo de la enfermedad específica que se está tratando. El rango de dosis iniciales es de 0, la inyección se debe realizar en la región dolorosa. La inyección intraarticular se debe realizar utilizando condiciones asépticas y con agujas de 22 a 24 gauge. La técnica es la siguiente: la aguja, no más de 1 ml/semanaDurante el tratamiento, por tanto pueden ser necesarios ajustes de la dosis. Pacientes de edad avanzadaNo se puede descartar una mayor sensibilidad de algunos pacientes de edad avanzada a los glucocorticoides; por lo tanto, pueden requerirse ajustes de las dosis en casos de remisión o exacerbación de la enfermedad. Si durante el tratamiento el paciente se ve sometido a periodos de estrés, se introduce en la cavidad sinovial, se pueden requerir aumentos temporales de la dosis (, se recomienda estrechar la vigilancia al tratar a estos pacientes. Población pediátricaEn los pacientes pediátricos, se recomienda una retirada de forma gradual y no abrupta. Poblaciones especialesEl efecto del corticosteroide se ve potenciado en pacientes con hipotiroidismo o en aquellos con cirrosis hepática, subacromial o prepatelar)1 ml(se consigue alivio de dolor y recuperación completa a las pocas horas de la inyección)Según se requiera, tobillo y hombro)1 mlArticulaciones medianas (codo y muñeca)0, y a continuación se introduce el anestésico, y a modo de orientación, y se aspira. Si se obtiene líquido sinovial |
| Contraindicaciones | excepto si se ha establecido un tratamiento antiinfeccioso adecuado. El uso local está contraindicado en aquellas areas infectadas localmente, Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.A no ser que se considere que puede salvarle la vida, la administración sistémica de corticosteroides está contraindicada por lo general en pacientes con infecciones sistémicas |
| Presentación | CAJA X 1 AMPOLLA X 1 mL (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 1 AMPOLLA X 1 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 AMPOLLA X 2 mL (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 1 AMPOLLA X 2 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 VIAL X 1 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 VIAL X 2 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLAS X 1 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLAS X 2 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 VIALES X 1 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 VIALES X 2 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 25 AMPOLLAS X 1 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 25 AMPOLLAS X 2 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 25 VIALES X 1 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 25 VIALES X 2 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 50 AMPOLLAS X 1 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 50 AMPOLLAS X 2 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 50 VIALES X 1 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 50 VIALES X 2 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL) |
| Titular | MED PHARMA, S.A |
| Número de Registro Sanitario | RG3340130613 |