EDETATO CALCICO DISODICO VIJOSA 200mg/mL SOLUCION INYECTABLE

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Reducción de plomo en los niveles sanguíneos y depósito de almacenamiento en el envenenamiento por plomo (severa y crónica) y encefalopatía por plomo.La terapia de quelación no reemplaza las medidas efectivas para eliminar o reducir futuras exposiciones al plomo.Este puede tener valor en la quelación de productos radiactivos y nucleares tales como plutonio e itrium. Puede probarse el tratamiento en otros metales pesados que tienen una gran afinidad por el agente quelante que hace el calcio. 
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El Edetato Cálcico Disódico no debe ser administrado durante los períodos de anuria, ni a los pacientes con enfermedad renal activa o hepatitis. 

Administración:El Edetato Cálcico Disódico es igualmente efectivo cuando se administra por vía intravenosa ó intramuscular. La vía intramuscular se usa en pacientes con encefalopatía por plomo y se prefiere para pacientes pediátricos jóvenes.Dosis:Cuando se ha identificado la intoxicación por plomo, si es posible, el paciente debe ser separado de la fuente que provoca la intoxicación.La dosis recomendada de Edetato Cálcico Disódico para pacientes adultos y pediátricos asintomáticos en los cuales el nivel de plomo en sangre es de 70 mcg/dl (Los niveles más altos permitidos por la Organización Mundial de la Salud son de 20 mcg/dl) es de 1000 mg/m2/día, sea administrado por vía intravenosa o intramuscular. Ver diagrama de área superficial. Para adultos con neuropatía por plomo, se sugiere el siguiente régimen de dosis : 500 mg/m2 cada 24 horas por 5 días para pacientes con niveles de creatinina sérica de 2 – 3 mg/dl, cada 48 horas, 3 dosis para pacientes con niveles de creatinina de 3 – 4 mg/dl, y una vez a la semana para pacientes con niveles de creatinina mayores de 4 mg/dl. Estos regímenes pueden repetirse a intervalos de una vez al mes.El Edetato Cálcico Disódico, usado solo, puede agravar síntomas en los pacientes con contenidos de niveles de plomo muy altos. Cuando el nivel de plomo en sangre es 70 mcg/dl o síntomas clínicos consistentes con envenenamiento de plomo están presentes, se recomienda que el Edetato Cálcico Disódico se use conjuntamente con Dimercaprol.Consultar protocolos publicados y referencias especializadas para recomendación de dosis de terapia de combinación.La terapia para el envenenamiento por plomo en pacientes adultos y pediátricos con Edetato Cálcico Disódico se continúa por un período de 5 días. La terapia se interrumpe de 2 – 4 días para permitir la redistribución del plomo y evitar severas pérdidas de Zinc y otros metales esenciales. Se pueden emplear dos vías de tratamiento; sin embargo, depende de la severidad tóxica del plomo y la tolerancia de paciente a la droga.Administración intravenosa: Adicione la dosis total diaria de Calcio Disódico (1000 mg/m2 /día) a 250 – 500 ml de dextrosa 5 % o inyección de Cloruro de sodio 0.9 %. La dosis total debe usarse en un período de 8 – 12 horas. La inyección de Edetato Cálcico Disódico es incompatible con dextrosa 10 %, azúcar invertida 10 % en cloruro de sodio 0.9 %, Ringer’s lactato, Ringer’s, inyecciones de lactato de sodio 1/6 molar e inyección Anfotericin B y con inyección de Anfotericin B y Clorhidrato de hidralazina.Administración intramuscular:La dosis total diaria (1000 mg/m2/día) debe dividirse en iguales dosis espaciadas de 8 a 12 horas. Lidocaina o procaina debe añadirse a la inyección de Edetato Cálcico Disódico para minimizar el dolor en el sitio de la inyección. La concentración final de Lidocaína o procaina de 5 mg/ml debe obtenerse como sigue: 0.25 ml de solución de lidocaína 10 % por 5 ml (elcontenido entero de 1 ámpula) la inyección de Edetato Cálcico Disódico 1 ml de Lidocína 1 % ó solución de Procaína por ml inyección de Edetato Cálcico Disódico concentrado, Cuando se usa solo, no es importante la vía de administración, El Edetato Cálcico Disódico no debe administrarse en dosis mayores que la recomendada.Prueba diagnóstica:Se han descrito algunos métodos para los ensayos de movilización de plomo usando Edetato Cálcico Disódico para valorar los residuos que quedan en el cuerpo.Estos procedimientos tienen ventajas y desventajas que deben revisarse en las referencias actuales. Las pruebas de movilización de Edetato Cálcico Disódico no deben realizarse en pacientes sintomáticos ni en pacientes con niveles de plomo por encima de 55 mcg/dl para quienes se indica la terapia.  

Reducción de plomo en los niveles sanguíneos y depósito de almacenamiento en el envenenamiento por plomo (severa y crónica) y encefalopatía por plomo.La terapia de quelación no reemplaza las medidas efectivas para eliminar o reducir futuras exposiciones al plomo.Este puede tener valor en la quelación de productos radiactivos y nucleares tales como plutonio e itrium. Puede probarse el tratamiento en otros metales pesados que tienen una gran afinidad por el agente quelante que hace el calcio. 

Información adicional

Dispensación

Con Receta

Indicaciones Terapéuticas
Forma Farmacéutica

SOLUCION INYECTABLE

Dosis y Forma de Administración

3 dosis para pacientes con niveles de creatinina de 3 – 4 mg/dl, azúcar invertida 10 % en cloruro de sodio 0.9 %, cada 48 horas, Cuando se usa solo, no es importante la vía de administración, Ringer's, Ringer's lactato, se sugiere el siguiente régimen de dosis : 500 mg/m2 cada 24 horas por 5 días para pacientes con niveles de creatinina sérica de 2 – 3 mg/dl, sea administrado por vía intravenosa o intramuscular. Ver diagrama de área superficial. Para adultos con neuropatía por plomo, si es posible, usado solo, y una vez a la semana para pacientes con niveles de creatinina mayores de 4 mg/dl. Estos regímenes pueden repetirse a intervalos de una vez al mes.El Edetato Cálcico Disódico

Principios Activos y Concentración

Edetato disódico anhidrido 200 mg.

Contraindicaciones

El Edetato Cálcico Disódico no debe ser administrado durante los períodos de anuria, ni a los pacientes con enfermedad renal activa o hepatitis. 

Presentación

AMPOLLA X 5 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLAS X 5 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL)

Titular

LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V.

Número de Registro Sanitario

23922

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