ESOPOLE 40 CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACION RETARDADA ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

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Esomeprazol comprimidos está indicado en adultos para: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)-              tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo-              control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas-              tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori y-              cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y-              prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori.Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE-              cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE.-              prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo.Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa Tratamiento del síndrome de Zollinger EllisonEsomeprazol comprimidos está indicado desde 12 años para:Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)                              Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo                              Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas                              Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) En combinación con antibióticos en el tratamiento de úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori.
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Hipersensibilidad al principio activo, a benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.Esomeprazol no debe utilizarse de forma concomitante con nelfinavir (ver sección 4.5).

PosologíaAdultosEnfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)-              tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo 40 mg una vez al día durante 4 semanas.Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en los que la esofagitis no ha curado o que presentan síntomas persistentes.-              control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas 20 mg una vez al día. –              tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) 20 mg una vez al día en pacientes sin esofagitis. Si no se ha obtenido el control de los síntomas tras 4 semanas, se deberá reconsiderar el tratamiento. Una vez que los síntomas se han resuelto, se puede obtener el control posterior de los mismos empleando 20 mg una vez al día. Puede emplearse un régimen a  demanda tomando 20 mg una vez al día, cuando sea necesario. En pacientes tratados con AINE con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales, no se recomienda el control posterior de los síntomas empleando un régimen a demanda. En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori y-              cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y-              prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori.20 mg de Axiago con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos dos veces al día durante 7 días.Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE-              cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE              La dosis habitual es de 20 mg una vez al día. La duración del tratamiento es de 4-8 semanas. –              prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo  20 mg una vez al día. Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa 40 mg una vez al día durante 4 semanas tras la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida de forma intravenosa. Tratamiento del síndrome de Zollinger EllisonLa dosis inicial recomendada es de 40 mg de Esomeprazol dos veces al día. Posteriormente, la dosis debería ajustarse para cada paciente y continuarse el tratamiento mientras esté clínicamente indicado. En base a los datos clínicos disponibles, la mayoría de los pacientes pueden controlarse con dosis de 80 a 160 mg de esomeprazol al día. En caso de tener que administrar más de 80 mg diarios, la dosis debería dividirse y administrarse dos veces al día. Poblaciones especiales Insuficiencia renalNo se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal. Debido a la limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal grave, dichos pacientes deben ser tratados con precaución. (Ver sección 5.2). Insuficiencia hepáticaNo se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración hepática de leve a moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe exceder de una dosis máxima de 20 mg de Esomeprazol. (Ver sección 5.2). Pacientes de edad avanzadaNo se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Población pediátrica Adolescentes desde 12 años de edad Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)-              Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo40 mg una vez al día durante 4 semanas.Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en los que la esofagitis no ha curado o que presentan síntomas persistentes. –              Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas20 mg una vez al día. –              Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)20 mg una vez al día en pacientes sin esofagitis. Si no se ha obtenido el control de los síntomas tras 4 semanas, se deberá reconsiderar el tratamiento. Una vez que los síntomas se han resuelto, se puede obtener el control posterior de los mismos empleando 20 mg una vez al día. Tratamiento de úlcera duodenal producida por Helicobacter pyloriAl seleccionar la terapia de combinación adecuada, deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales nacionales, regionales y locales con respecto a la resistencia bacteriana, la duración del tratamiento (comúnmente 7 días, pudiendo alargarse en ocasiones hasta 14 días), y el uso apropiado de agentes antibacterianos. El tratamiento debe ser supervisado por un especialista. La recomendación posológica es:PesoPosología30-40 kgCombinación con dos antibióticos: Axiago 20 mg, amoxicilina 750 mg y claritromicina 7,5 mg/kg de peso corporal, administrados todos juntos dos veces al día durante una semana.>40 kgCombinación con dos antibióticos: Axiago 20 mg, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, administrados todos juntos dos veces al día durante una semana.Niños menores de 12 añosPara la posología en pacientes de 1 a 11 años de edad, ver la ficha técnica de Esomeprazol sobres. Forma de administraciónLos comprimidos deberán tragarse enteros con la ayuda de líquido. Los comprimidos no deben ser masticados ni triturados. Para pacientes con dificultades para tragar, los comprimidos pueden también dispersarse en medio vaso de agua sin gas. No se deben utilizar otros líquidos, ya que podría disolverse el recubrimiento entérico. Remover hasta que los comprimidos se disgreguen y beber el líquido con los pellets inmediatamente o en el plazo de 30 minutos. Enjuagar el vaso llenándolo hasta la mitad con agua y beber. Los pellets no deben masticarse ni triturarse.Para pacientes que no pueden tragar, los comprimidos pueden dispersarse en agua sin gas y administrarse a través de una sonda gástrica. Es importante que se compruebe cuidadosamente la idoneidad de la jeringa y de la sonda seleccionada.Para consultar las instrucciones de preparación y administración ver sección 6.6.

Esomeprazol comprimidos está indicado en adultos para: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)-              tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo-              control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas-              tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de Helicobacter pylori y-              cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y-              prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori.Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE-              cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE.-              prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINE en pacientes de riesgo.Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida por vía intravenosa Tratamiento del síndrome de Zollinger EllisonEsomeprazol comprimidos está indicado desde 12 años para:Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)                              Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo                              Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas                              Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) En combinación con antibióticos en el tratamiento de úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori.

Información adicional

Dispensación

Con Receta

Indicaciones Terapéuticas
Forma Farmacéutica

CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACIÓN RETARDADA

Dosis y Forma de Administración

5 mg/kg de peso corporal, administrados todos juntos dos veces al día durante una semana.>40 kgCombinación con dos antibióticos: Axiago 20 mg, administrados todos juntos dos veces al día durante una semana.Niños menores de 12 añosPara la posología en pacientes de 1 a 11 años de edad, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, amoxicilina 750 mg y claritromicina 7, cuando sea necesario. En pacientes tratados con AINE con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales, deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales nacionales, la dosis debería ajustarse para cada paciente y continuarse el tratamiento mientras esté clínicamente indicado. En base a los datos clínicos disponibles, la duración del tratamiento (comúnmente 7 días, la mayoría de los pacientes pueden controlarse con dosis de 80 a 160 mg de esomeprazol al día. En caso de tener que administrar más de 80 mg diarios, los comprimidos pueden también dispersarse en medio vaso de agua sin gas. No se deben utilizar otros líquidos, pudiendo alargarse en ocasiones hasta 14 días), regionales y locales con respecto a la resistencia bacteriana, se deberá reconsiderar el tratamiento. Una vez que los síntomas se han resuelto, se puede obtener el control posterior de los mismos empleando 20 mg una vez al día. Puede emplearse un régimen a  demanda tomando 20 mg una vez al día, se puede obtener el control posterior de los mismos empleando 20 mg una vez al día. Tratamiento de úlcera duodenal producida por Helicobacter pyloriAl seleccionar la terapia de combinación adecuada

Principios Activos y Concentración

Esomeprazol magnésico dihidrato 43.506 mg.

Contraindicaciones

a benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.Esomeprazol no debe utilizarse de forma concomitante con nelfinavir (ver sección 4.5)., Hipersensibilidad al principio activo

Presentación

CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 30 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTERES DE POLIAMIDA ORIENTADA (OPA) / ALUMINIO (AL)/ POLICLORURO DE VINILO (PVC) – ALUMINIO (AL) PLATEADO X 7 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA (PRESENTACIÓN COMERCIAL)

Titular

HETERO LABS LIMITED

Número de Registro Sanitario

F002610012019

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