PREDIN 5 mg COMPRIMIDO
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Hipersensibilidad a la prednisona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
La duración global del tratamiento es un dato importante al elegir el tratamiento. No hay contraindicación, salvo quizás una úlcera gastroduodenal en evolución, para un tratamiento corto (24/48 horas). Sin embargo, no existe ninguna contraindicación absoluta en caso de corticoterapia de indicación vital
En el tratamiento de larga duración existe alguna contraindicación absoluta:
Infecciones víricas agudas (ej. herpes simple, herpes zoster, varicela).
Período aproximado de entre 8 semanas antes a 2 semanas después de una vacuna profiláctica.
Se consideran contraindicaciones relativas si junto con el tratamiento esteroideo existe otra enfermedad que puede ser activada o empeorada debido a este tratamiento. Estas contraindicaciones no se consideran si la segunda enfermedad puede ser compensada mediante un tratamiento apropiado en el sentido de que la relación beneficio/riesgo sea favorable:
Osteomalacia y osteoporosis
Diabetes grave
Psicosis no controladas por un tratamiento
Úlcera péptica, gastritis, esofagitis
Tuberculosis activa (a menos que se utilicen simultáneamente drogas quimioterapéuticas)
Estados infecciosos
Enfermedades víricas (herpes simple ocular, varicela), antes e inmediatamente después de una vacunación preventiva
Infecciones fúngicas
Linfomas secundarios de una vacunación con B.C.G.
Amebiasis y micosis sistémicas
Alteraciones psiquiátricas
Hipertensión arterial grave
Asistolia con edema pulmonar y uremia
Miastenia grave
Insuficiencia renal
La dosis depende del tipo y severidad de la enfermedad y de la respuesta individual del paciente. Generalmente las dosis iniciales son relativamente altas y deben ser sustancialmente más altas en casos de enfermedades severas y agudas que en enfermedades crónicas. Dependiendo de los síntomas clínicos y de la respuesta individual del paciente, esta dosis puede ser reducida más o menos rápidamente a la dosis más baja posible de mantenimiento.
Pueden utilizarse como recomendaciones generales:
Dosis general inicial:
Adultos: 20-90 mg/día
Niños: 0.5-2 mg//kg peso corporal/día
Dosis general de mantenimiento:
Adultos: 5-10 mg/día
Niños: 0.25-0.5 mg//kg peso corporal/día. En caso de uso como antiinflamatorio e inmunosupresor en niños, se recomienda de 0.05 a 2 mg/kg/día, en varias tomas.
A continuación se especifican las dosis recomendadas según las distintas indicaciones:
Tratamiento sustitutivo.
En enfermedad de Addison y en síndrome adrenogenital la dosis inicial varía de 5 a 50 mg/día.
Enfermedades reumáticas
Entre 30 y 90 mg de prednisona al día.
Inicialmente, se recomienda 1 mg/kg/día de prednisona, en dosis fraccionadas, seguida de una dosis única diaria de consolidación y posteriormente se disminuye hasta la dosis mínima eficaz. Evaluar la dosis cada 3 semanas, para mantener menor dosis que controle los síntomas. Durante periodos agudos de exacerbación, pueden necesitarse dosis de hasta 40 mg/día.
Enfermedades autoinmunes
Se recomienda dosis de 1 mg/kg/día dividida en varias tomas. Se recomienda dosis de mantenimiento.
Enfermedades bronquiales y pulmonares
La dosis recomendada oscila entre 15 y 60 mg de prednisona al día, durante 5 días y si es necesario, una semana adicional con dosis más bajas. En un ataque agudo de asma, para los niños se recomienda entre 1 y 2 mg/kg/día, en una o varias tomas, durante 3-5 días.
Procesos dermatológicos
La dosis de carga recomendada oscila entre 0.35 y 1.2 mg/kg/día. Cuando se trata de procesos inflamatorios graves, la posología varía entre 0.75 y 1.2 mg/kg/día.
En otros procesos alérgicos o anafilácticos la dosis inicial recomendada es de 5 a 60 mg/día.
Anemias hematológicas / Tratamiento tumoral
La dosis recomendada oscila entre 30 y 90 mg de prednisona al día. En procesos proliferativos medulares la dosis es oscila entre 120 mg y 150 mg.
Enfermedades del tracto gastrointestinal e hígado
Colitis ulcerosa: La dosis recomendada oscila entre 30 y 60 mg de prednisona al día, reduciéndose posteriormente a 15 mg al día.
En hepatitis crónica agresiva, la dosis recomendada es de 60 mg de prednisona al día, reduciéndose progresivamente a 15 mg al día.
Enfermedades de los riñones y del tracto urinario eferente
Síndrome nefrótico: Se recomienda la administración de una dosis comprendida entre 60 y 90 mg de prednisona al día.
Glomerulonefritis idiopática rápidamente progresiva: La dosis recomendada es de 90 mg de prednisona al día durante una semana y 60 mg de prednisona al día durante dos semanas. Posteriormente, se disminuirá la dosis progresivamente.
Enfermedades inflamatorias oculares
La dosis recomendada oscila entre 5 y 50 mg de prednisona al día inicialmente, pero variará en función de la respuesta del paciente.
Para evitar la presentación de efectos de carencia, el tratamiento no debe suprimirse rápidamente, sino que la dosificación se irá reduciendo progresivamente.
Reducción de la dosis:
En tratamientos prolongados, la dosis de mantenimiento debería ser lo más baja posible. Se pueden utilizar los siguientes esquemas a modo de orientación para la reducción de la dosis junto con la monitorización de la actividad de la enfermedad:
Superior a 30 mg
reducción de
10mg
cada 2 -5 días
Entre 30 y 15 mg
reducción de
5 mg
cada semana
Entre 15 y 10 mg
reducción de
2,5 mg
cada 1 – 2 semanas
Entre 10 y 6 mg
reducción de
1 mg
cada 2 – 4 semanas
Menor a 6 mg
reducción de
0,5 mg
cada 4 – 8 semanas
En situaciones de extraordinario estrés físico, por ejemplo en enfermedades febriles, accidentes o intervenciones quirúrgicas puede ser preciso durante el tratamiento aumentar temporalmente la dosis diaria de corticoides.
En ancianos la relación riesgo/beneficio debe ser cuidadosamente ponderada y reacciones adversas como la osteoporosis deben ser tenidas en cuenta. En los niños, en la fase de crecimiento, el tratamiento, si es posible, debe ser intermitente o alternante.
Modo y duración de la administración:
Como norma general, la dosis diaria debe repartirse en varias tomas con preferencia después de las comidas y al acostarse. En determinados casos puede ser administrada en forma de dosis única por la mañana. Dependiendo del cuadro clínico y de la reacción individual del paciente tratado, la posibilidad de iniciar un tratamiento alternante debe ser evaluada.
Los comprimidos se toman enteros con suficiente líquido.
Tan pronto se consigue un resultado terapéutico satisfactorio, la dosis debe reducirse hasta llegar a la dosis de mantenimiento necesaria o hasta finalizar el tratamiento. Si es preciso, con la monitorización del mecanismo de retroalimentación adrenal.
Este medicamento se utiliza para tratar patologías que requieran tratamiento sistémico con glucocorticoides. Éstas incluyen, dependiendo del tipo y severidad:
Tratamiento sustitutivo en insuficiencia adrenal incluyendo enfermedad de Addison, Insuficiencia pituitaria anterior, condiciones de estrés después de un tratamiento a largo plazo con corticoides y Síndrome adrenogenital (después del período de crecimiento).
Tratamiento farmacodinámico, por su acción antiinflamatoria e inmunosupresora, la prednisona está indicada en las siguientes enfermedades:
Enfermedades reumáticas incluyendo procesos reumáticos articulares y musculares agudos y crónicos,
Enfermedades autoinmunes, del colágeno y lupus eritematoso sistémico,
Enfermedades bronquiales y pulmonares incluyendo Asma bronquial,
Enfermedades dermatológicas en las que debido a su severidad o a la afectación de zonas profundas de la piel, no se pueden tratar adecuadamente con corticoides de uso externo incluyendo entre otras urticaria aguda severa y pénfigos,
Enfermedades hematológicas / Tratamiento tumoral incluyendo pero sin limitarse a anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica y leucemia linfoblástica aguda,
Tratamiento paliativo de enfermedades malignas (la prednisona puede ser administrada para el alivio de síntomas),
Enfermedades del tracto gastrointestinal y del hígado como colitis ulcerosa, enfermedad de Chron, hepatitis crónica autoinmune agresiva,
Enfermedades de los riñones y tracto urinario incluyendo síndrome nefrótico,
Enfermedades inflamatorias oculares como conjuntivitis alérgica, queratitis, iritis, uveitis, coriorretinitis y neuritis óptica
Información adicional
| Dispensación | Con Receta |
|---|---|
| Indicaciones Terapéuticas | condiciones de estrés después de un tratamiento a largo plazo con corticoides y Síndrome adrenogenital (después del período de crecimiento). Tratamiento farmacodinámico, coriorretinitis y neuritis óptica , del colágeno y lupus eritematoso sistémico, dependiendo del tipo y severidad: Tratamiento sustitutivo en insuficiencia adrenal incluyendo enfermedad de Addison, enfermedad de Chron, enfermedades autoinmunes, Enfermedades bronquiales y pulmonares incluyendo Asma bronquial, Enfermedades de los riñones y tracto urinario incluyendo síndrome nefrótico, Enfermedades del tracto gastrointestinal y del hígado como colitis ulcerosa, Enfermedades dermatológicas en las que debido a su severidad o a la afectación de zonas profundas de la piel, Enfermedades hematológicas / Tratamiento tumoral incluyendo pero sin limitarse a anemia hemolítica autoinmune, Enfermedades inflamatorias oculares como conjuntivitis alérgica, Este medicamento se utiliza para tratar patologías que requieran tratamiento sistémico con glucocorticoides. Éstas incluyen, hepatitis crónica autoinmune agresiva, Insuficiencia pituitaria anterior, iritis, la prednisona está indicada en las siguientes enfermedades: Enfermedades reumáticas incluyendo procesos reumáticos articulares y musculares agudos y crónicos, no se pueden tratar adecuadamente con corticoides de uso externo incluyendo entre otras urticaria aguda severa y pénfigos, por su acción antiinflamatoria e inmunosupresora, púrpura trombocitopénica y leucemia linfoblástica aguda, queratitis, Tratamiento paliativo de enfermedades malignas (la prednisona puede ser administrada para el alivio de síntomas), uveitis |
| Forma Farmacéutica | TABLETA |
| Dosis y Forma de Administración | 5 mg cada 1 – 2 semanas Entre 10 y 6 mg reducción de 1 mg cada 2 – 4 semanas Menor a 6 mg reducción de 0, 5 mg cada 4 – 8 semanas En situaciones de extraordinario estrés físico, con la monitorización del mecanismo de retroalimentación adrenal., debe ser intermitente o alternante. Modo y duración de la administración: Como norma general, durante 3-5 días. Procesos dermatológicos La dosis de carga recomendada oscila entre 0.35 y 1.2 mg/kg/día. Cuando se trata de procesos inflamatorios graves, durante 5 días y si es necesario, el tratamiento, el tratamiento no debe suprimirse rápidamente, en dosis fraccionadas, en la fase de crecimiento, en una o varias tomas, la dosis debe reducirse hasta llegar a la dosis de mantenimiento necesaria o hasta finalizar el tratamiento. Si es preciso, la dosis recomendada es de 60 mg de prednisona al día, para los niños se recomienda entre 1 y 2 mg/kg/día, para mantener menor dosis que controle los síntomas. Durante periodos agudos de exacerbación, pero variará en función de la respuesta del paciente. Para evitar la presentación de efectos de carencia, por ejemplo en enfermedades febriles, reduciéndose posteriormente a 15 mg al día. En hepatitis crónica agresiva, se disminuirá la dosis progresivamente. Enfermedades inflamatorias oculares La dosis recomendada oscila entre 5 y 50 mg de prednisona al día inicialmente, se recomienda 1 mg/kg/día de prednisona, se recomienda de 0.05 a 2 mg/kg/día, seguida de una dosis única diaria de consolidación y posteriormente se disminuye hasta la dosis mínima eficaz. Evaluar la dosis cada 3 semanas, si es posible, sino que la dosificación se irá reduciendo progresivamente. Reducción de la dosis: En tratamientos prolongados, una semana adicional con dosis más bajas. En un ataque agudo de asma |
| Contraindicaciones | esofagitis Tuberculosis activa (a menos que se utilicen simultáneamente drogas quimioterapéuticas) Estados infecciosos Enfermedades víricas (herpes simple ocular, gastritis, herpes zoster, para un tratamiento corto (24/48 horas). Sin embargo, salvo quizás una úlcera gastroduodenal en evolución, varicela) |
| Presentación | CAJA X 10 BLISTERES X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CARTERITA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS (MUESTRA MÉDICA) |
| Titular | COMPAÑIA FARMACEUTICA M.C.S.A |
| Número de Registro Sanitario | RH1730041006 |