PREDIN 50mg TABLETAS
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Hipersensibilidad a la prednisona, otros corticoides o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1Osteomalacia y osteoporosisDiabetes gravePsicosis no controladas por un tratamientoÚlcera péptica, gastritis, esofagitisTuberculosis activa (a menos que se utilicen simultáneamente drogas quimioterapéuticas)Estados infecciosos, incluyendo los indicados en este apartadoEnfermedades víricas progresivas (hepatitis, herpes, herpes simple ocular, herpes zoster, varicela), antes e inmediatamente después de una vacunación preventivaInfecciones fúngicasLinfomas secundarios de una vacunación con B.C.G.Amebiasis y micosis sistémicasAlteraciones psiquiátricasHipertensión arterial graveAsistolia con edema pulmonar y uremiaMiastenia graveInsuficiencia renal La duración global del tratamiento es un dato importante al elegir el tratamiento. No hay contraindicación, salvo quizás una úlcera gastroduodenal en evolución, para un tratamiento corto (24/48 hrs). Sin embargo, no existe ninguna contraindicación absoluta en caso de corticoterapia de indicación vital.
En general, el tratamiento se inicia con dosis relativamente altas que se reducirán posteriormente. Tan pronto como se obtenga una respuesta satisfactoria al tratamiento inicial, la dosis diaria se debe disminuir gradualmente (en intervalos entre uno y varios días), hasta que se alcance la dosis mínima eficaz para una respuesta terapéutica adecuada (dosis de mantenimiento). Dosis inicial generalAdultos: de 20 a 90 mg diarios. Niños: de 0,5 a 2 mg/kg de peso corporal al día. Dosis general de mantenimientoAdultos: de 5 a 10 mg diarios.Niños: de 0,25 a 0,5 mg/kg/día. En caso de uso como antiinflamatorio e inmunosupresor en niños, se recomienda de 0,05 a 2 mg/kg/día, en varias tomas. A continuación se especifican las dosis recomendadas según las distintas indicaciones: Procesos reumáticos articulares y musculares, agudos y crónicos: La dosis recomendada oscila entre 30 y 90 mg de prednisona al día. Inicialmente, se recomienda 1 mg/kg/día de prednisona, en dosis fraccionada, seguida de una dosis única diaria de consolidación y posteriormente se disminuye hasta la dosis mínima eficaz, de acuerdo con las variables clínicas. Evaluar dosis de 1mg/día de prednisona cada 3 semanas, para mantener menor dosis que controle los síntomas. Durante periodos agudos de exacerbación, se deben emplear dosis altas (20-40 mg/día).Asma bronquial: La dosis recomendada oscila entre 15 y 60 mg de prednisona al día, durante 5 días y si es necesario, una semana adicional con dosis más bajas. En un ataque agudo de asma, se recomienda para los niños entre 1 y 2 mg/kg/día, en una o varias tomas, durante 3-5 días.Procesos alérgicos e inflamatorios de la piel: La dosis de carga recomendada oscila entre 0,35 y 1,2 mg/kg/día. Cuando se trata de procesos inflamatorios graves, la posología varía entre 0,75 y 1,2 mg/kg/día.Otras reacciones alérgicas, shock anafiláctico y procesos reaccionales: La dosis inicial recomendada es de 5 a 60 mg/día.Tratamiento de sustitución en enfermedad de Addison y síndrome adrenogenital: La dosis de carga recomendada oscila entre 0,35 y 1,2 mg/kg/día. En niños se recomiendan entre 4 y 5 mg/m2/día.Enfermedades autoinmunes con destrucción de hematíes: Se recomienda dosis de 1 mg/kg/día. Se recomienda dosis de mantenimiento.Anemias hemolíticas y agranulocitosis: La dosis recomendada oscila entre 30 y 90 mg de prednisona al día.Púrpura reumática: La dosis de carga recomendada oscila entre 0,35 y 1,2 mg/kg/día.Leucemia aguda: La dosis a administrar puede alcanzar hasta los 120 ¿ 150 mg al día.Colitis ulcerosa: La dosis recomendada oscila entre 30 y 60 mg de prednisona al día, reduciéndose posteriormente a 15 mg al día.Hepatitis: Se recomiendan dosis de 40- 60 mg/ días inicialmente y disminución de la dosis de mantenimiento de 7,5 a 10 mg/día, una vez que los niveles de transaminasas hayan disminuido. En hepatitis crónica agresiva, la dosis recomendada es de 60 mg de prednisona al día, reduciéndose progresivamente a 15 mg al día (en tratamiento combinado con azatioprina). Síndrome nefrótico: Se recomienda la administración de una dosis comprendida entre 60 y 90 mg de prednisona al día.Glomerulonefritis idiopática rápidamente progresiva: La dosis recomendada es de 90 mg de prednisona al día durante una semana y 60 mg de prednisona al día durante dos semanas. Posteriormente, se disminuirá la dosis progresivamente. Suspensión del tratamiento: El ritmo de retirada depende principalmente de la duración del tratamiento, de la dosis inicial y de la enfermedad. El tratamiento implica el reposo de secreciones de ACTH y de cortisol, provocando, en ocasiones, insuficiencia suprarrenal prolongada. Por ello, la retirada del tratamiento debe realizarse de forma progresiva, para evitar el riesgo de una recaída. Por término medio, la reducción debe ser del orden del 10% cada 8 a 15 días. En caso de tratamientos cortos inferiores a 10 días, la retirada no requiere la disminución progresiva de la dosis (ver sección 4.4). Forma de administraciónLos comprimidos se tomarán en una sola toma, preferentemente a primera hora de la mañana, cada día o en días alternos, durante las comidas y con un poco de agua.En caso de tratamientos prolongados y a dosis elevadas, las dosis iniciales pueden repartirse en dos tomas diarias. Las siguientes, pueden administrarse en una toma única diaria.En el tratamiento de enfermedades malignas (leucemia linfocítica aguda, linfomas), se administra en asociación con quimioterapia. Poblaciones especialesPacientes de edad avanzada: La experiencia en estos pacientes es limitada y aunque no se han descrito problemas relacionados con la edad, la posología recomendada para adultos se aplica a los pacientes de dada avanzada. No obstante, se deben tener en cuenta las precauciones citadas en la sección 4.4.
Tratamiento de sustitución en la insuficiencia adrenal, para reponer la falta de hormonas endógenas. A dosis farmacológicas, por su acción antiinflamatoria e inmunosupresora, la prednisona está indicada en las siguientes enfermedades:enfermedades pulmonares, como asma persistente severo,hipersensibilidad a los medicamentos y otras reacciones alérgicas graves,enfermedades reumáticas, como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda,enfermedades autoinmunes, del colágeno y de los vasos, como lupus eritematoso sistémico, polimiositis, dermatomiositis y vasculitis,enfermedades gastrointestinales, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn,enfermedades hepáticas, como la hepatitis crónica activa de origen autoinmune,enfermedades renales, como el síndrome nefrótico,enfermedades hematológicas, como anemia hemolítica adquirida, púrpura trombocitopénica idiopática y otras con implicación tumoral, como leucemia,enfermedades inflamatorias oculares, como neuritis óptica,enfermedades de la piel, como urticaria, eczema severo y pénfigo. Como coadyuvante en el tratamiento con agentes citostáticos o radioterapia.
Información adicional
| Dispensación | Con Receta |
|---|---|
| Indicaciones Terapéuticas | espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda, como anemia hemolítica adquirida, como artritis reumatoide, como asma persistente severo, como colitis ulcerosa, como el síndrome nefrótico, como la hepatitis crónica activa de origen autoinmune, como leucemia, como lupus eritematoso sistémico, como neuritis óptica, como urticaria, del colágeno y de los vasos, dermatomiositis y vasculitis, eczema severo y pénfigo. Como coadyuvante en el tratamiento con agentes citostáticos o radioterapia., enfermedad de Crohn, enfermedades autoinmunes, enfermedades de la piel, enfermedades gastrointestinales, enfermedades hematológicas, enfermedades hepáticas, enfermedades inflamatorias oculares, enfermedades renales, enfermedades reumáticas, hipersensibilidad a los medicamentos y otras reacciones alérgicas graves, la prednisona está indicada en las siguientes enfermedades:enfermedades pulmonares, para reponer la falta de hormonas endógenas. A dosis farmacológicas, polimiositis, por su acción antiinflamatoria e inmunosupresora, púrpura trombocitopénica idiopática y otras con implicación tumoral, Tratamiento de sustitución en la insuficiencia adrenal |
| Forma Farmacéutica | Tabletas |
| Dosis y Forma de Administración | 05 a 2 mg/kg/día, 2 mg/kg/día. Cuando se trata de procesos inflamatorios graves, 2 mg/kg/día.Leucemia aguda: La dosis a administrar puede alcanzar hasta los 120 ¿ 150 mg al día.Colitis ulcerosa: La dosis recomendada oscila entre 30 y 60 mg de prednisona al día, 2 mg/kg/día.Otras reacciones alérgicas, 25 a 0, 35 y 1, 5 a 10 mg/día, 5 a 2 mg/kg de peso corporal al día. Dosis general de mantenimientoAdultos: de 5 a 10 mg diarios.Niños: de 0, 5 mg/kg/día. En caso de uso como antiinflamatorio e inmunosupresor en niños, 75 y 1, agudos y crónicos: La dosis recomendada oscila entre 30 y 90 mg de prednisona al día. Inicialmente, cada día o en días alternos, de acuerdo con las variables clínicas. Evaluar dosis de 1mg/día de prednisona cada 3 semanas, de la dosis inicial y de la enfermedad. El tratamiento implica el reposo de secreciones de ACTH y de cortisol, durante 3-5 días.Procesos alérgicos e inflamatorios de la piel: La dosis de carga recomendada oscila entre 0, durante 5 días y si es necesario, durante las comidas y con un poco de agua.En caso de tratamientos prolongados y a dosis elevadas, el tratamiento se inicia con dosis relativamente altas que se reducirán posteriormente. Tan pronto como se obtenga una respuesta satisfactoria al tratamiento inicial, en dosis fraccionada, en general, en ocasiones, en una o varias tomas, en varias tomas. A continuación se especifican las dosis recomendadas según las distintas indicaciones: Procesos reumáticos articulares y musculares, hasta que se alcance la dosis mínima eficaz para una respuesta terapéutica adecuada (dosis de mantenimiento). Dosis inicial generalAdultos: de 20 a 90 mg diarios. Niños: de 0, insuficiencia suprarrenal prolongada. Por ello, la dosis diaria se debe disminuir gradualmente (en intervalos entre uno y varios días), la dosis recomendada es de 60 mg de prednisona al día, la posología recomendada para adultos se aplica a los pacientes de dada avanzada. No obstante, la posología varía entre 0, la reducción debe ser del orden del 10% cada 8 a 15 días. En caso de tratamientos cortos inferiores a 10 días, la retirada del tratamiento debe realizarse de forma progresiva, la retirada no requiere la disminución progresiva de la dosis (ver sección 4.4). Forma de administraciónLos comprimidos se tomarán en una sola toma, las dosis iniciales pueden repartirse en dos tomas diarias. Las siguientes, linfomas), para evitar el riesgo de una recaída. Por término medio, para mantener menor dosis que controle los síntomas. Durante periodos agudos de exacerbación, preferentemente a primera hora de la mañana, provocando, pueden administrarse en una toma única diaria.En el tratamiento de enfermedades malignas (leucemia linfocítica aguda, reduciéndose posteriormente a 15 mg al día.Hepatitis: Se recomiendan dosis de 40- 60 mg/ días inicialmente y disminución de la dosis de mantenimiento de 7, se deben emplear dosis altas (20-40 mg/día).Asma bronquial: La dosis recomendada oscila entre 15 y 60 mg de prednisona al día, se deben tener en cuenta las precauciones citadas en la sección 4.4., se disminuirá la dosis progresivamente. Suspensión del tratamiento: El ritmo de retirada depende principalmente de la duración del tratamiento, se recomienda 1 mg/kg/día de prednisona, se recomienda de 0, se recomienda para los niños entre 1 y 2 mg/kg/día, seguida de una dosis única diaria de consolidación y posteriormente se disminuye hasta la dosis mínima eficaz, una semana adicional con dosis más bajas. En un ataque agudo de asma, una vez que los niveles de transaminasas hayan disminuido. En hepatitis crónica agresiva |
| Contraindicaciones | esofagitisTuberculosis activa (a menos que se utilicen simultáneamente drogas quimioterapéuticas)Estados infecciosos, gastritis, herpes, herpes simple ocular, herpes zoster, Hipersensibilidad a la prednisona, incluyendo los indicados en este apartadoEnfermedades víricas progresivas (hepatitis, no existe ninguna contraindicación absoluta en caso de corticoterapia de indicación vital. , otros corticoides o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1Osteomalacia y osteoporosisDiabetes gravePsicosis no controladas por un tratamientoÚlcera péptica, para un tratamiento corto (24/48 hrs). Sin embargo, salvo quizás una úlcera gastroduodenal en evolución, varicela) |
| Presentación | CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 10 BLISTERES X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1000 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CARTERITA X 1 TIRA X 2 TABLETAS (MUESTRA MÉDICA) |
| Titular | COMPAÑIA FARMACEUTICA M.C.S.A |
| Número de Registro Sanitario | RH1728041006 |