PRELONE 15 mg / 5 mL JARABE
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Hipersensibilidad a la prednisolona, otros glucocorticoides o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.• Enfermedades víricas agudas (p.e. varicela, herpes simple, o herpes zoster).• Tuberculosis latente o manifiesta, al existir riesgo de manifestación de la tuberculosis o empeoramiento de la misma.• Durante el periodo pre y post-vacunal (aproximadamente 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación) ya que puede aumentar el riesgo de complicaciones debidas a la vacunación. Exceptuando las terapias sustitutivas y de urgencia, Prednisolona no debe utilizarse en los siguientes casos, ya que existe riesgo de empeoramiento: • Úlcera gástrica o duodenal.• Alteraciones psiquiátricas conocidas, como inestabilidad emocional o tendencias psicóticas.• Glaucoma de ángulo cerrado o abierto.• Queratitis herpética.• Linfadenopatía consecutiva a la vacuna BCG.• Infecciones bacterianas agudas y crónicas.• Micosis sistémica.Poliomielitis (a excepción de la forma bulboencefálica).
PosologíaLa dosis depende del tipo y severidad de la enfermedad así como de la respuesta individual del paciente. Generalmente, se recomienda 1 mg de prednisolona, por kg de peso y día.Esta dosis debe administrarse en 2 tomas al día, cada 12 horas. A continuación se indican como guía las dosis y duración de tratamiento recomendadas según las distintas indicaciones: Asma bronquial aguda:Adultos y adolescentes de 12-17 años:40-50 mg/día durante al menos 5 días. Niños de 1 mes a 11 años:1-2 mg/kg/día, máximo 40 mg/día durante 3 días. El tratamiento puede prolongarse si es necesario. Alteraciones alérgicas e inflamatorias:Adultos:Iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 10-20 mg/día de prednisolona, administrada preferiblemente por la mañana después de desayunar. Esta dosis puede reducirse al cabo de pocos días, pero puede ser necesario continuar durante semanas o meses. La dosis de mantenimiento es de 2,5-15 mg/día, pero se pueden requerir dosis más altas. Los efectos adversos cushingoides pueden aumentar con dosis superiores a 7,5 mg/día.En casos de trastorno grave, la dosis inicial será de 60 mg/día). Administrar preferiblemente por la mañana después de desayunar. A menudo esta dosis puede reducirse al cabo de pocos días, pero puede ser necesario continuar durante semanas o meses. Niños a partir de un mes:La dosis recomendada es de 0,1-2 mg/kg/día en dosis divididas de 1 a 4 veces al día. Artritis reumatoide:Adultos:La dosis diaria recomendada es de 7,5-10 mg/día. Poblaciones especiales:En el caso de pacientes con función renal o hepática alterada, este medicamento se debe administrar con precaución. Es indispensable que el tratamiento no se suspenda bruscamente, por lo que las dosis deben reducirse de manera gradual (ver sección 4.4). Forma de administraciónEste medicamento se administra por vía oral.
Prednisolona está indicado en el tratamiento de enfermedades inflamatorias y autoinmunes, en adultos y niños a partir de 1 mes:• Asma bronquial.• Alteraciones alérgicas e inflamatorias.• Artritis reumatoide y otras colagenopatías.• Dermatitis y dermatosis (eczema subagudo y crónico, psoriasis, pénfigo, etc.
Información adicional
| Dispensación | Con Receta |
|---|---|
| Indicaciones Terapéuticas | en adultos y niños a partir de 1 mes:• Asma bronquial.• Alteraciones alérgicas e inflamatorias.• Artritis reumatoide y otras colagenopatías.• Dermatitis y dermatosis (eczema subagudo y crónico, etc., pénfigo, Prednisolona está indicado en el tratamiento de enfermedades inflamatorias y autoinmunes, psoriasis |
| Forma Farmacéutica | JARABE |
| Dosis y Forma de Administración | por kg de peso y día.Esta dosis debe administrarse en 2 tomas al día, 1-2 mg/kg/día en dosis divididas de 1 a 4 veces al día. Artritis reumatoide:Adultos:La dosis diaria recomendada es de 7, 5 mg/día.En casos de trastorno grave, 5-10 mg/día. Poblaciones especiales:En el caso de pacientes con función renal o hepática alterada, 5-15 mg/día, administrada preferiblemente por la mañana después de desayunar. Esta dosis puede reducirse al cabo de pocos días, este medicamento se debe administrar con precaución. Es indispensable que el tratamiento no se suspenda bruscamente, la dosis inicial será de 60 mg/día). Administrar preferiblemente por la mañana después de desayunar. A menudo esta dosis puede reducirse al cabo de pocos días, pero puede ser necesario continuar durante semanas o meses. La dosis de mantenimiento es de 2, pero puede ser necesario continuar durante semanas o meses. Niños a partir de un mes:La dosis recomendada es de 0, pero se pueden requerir dosis más altas. Los efectos adversos cushingoides pueden aumentar con dosis superiores a 7, por lo que las dosis deben reducirse de manera gradual (ver sección 4.4). Forma de administraciónEste medicamento se administra por vía oral., PosologíaLa dosis depende del tipo y severidad de la enfermedad así como de la respuesta individual del paciente. Generalmente, se recomienda 1 mg de prednisolona |
| Contraindicaciones | herpes simple, Hipersensibilidad a la prednisolona, o herpes zoster).• Tuberculosis latente o manifiesta, otros glucocorticoides o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.• Enfermedades víricas agudas (p.e. varicela, Prednisolona no debe utilizarse en los siguientes casos, ya que existe riesgo de empeoramiento: • Úlcera gástrica o duodenal.• Alteraciones psiquiátricas conocidas |
| Presentación | CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 100 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 5 mL (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 1 FRASCO X 120 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO X 15 mL (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 1 FRASCO X 60 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL) |
| Titular | ASTA MEDICA CENTROAMERICANA, S.A. |
| Número de Registro Sanitario | RG3147040912 |