Safebul® 8 mg Tabletas

Candesartán también puede administrarse con otros agentes antihipertensivos. Se ha demostrado que la adición de
hidroclorotiazida tiene un efecto antihipertensivo aditivo con varias
dosis de candesartán.
 
Edad avanzada
No es necesario un ajuste de la dosis inicial en pacientes de edad avanzada.
 
Pacientes con reducción del volumen intravascular
Se puede considerar una dosis inicial de 4 mg en pacientes con riesgo de hipotensión, tales como pacientes con una posible reducción del volumen intravascular .
 
Insuficiencia renal
En
pacientes que presentan una alteración de la función renal, incluidos
pacientes sometidos a hemodiálisis, la dosis inicial es de 4 mg.
La dosis debe ir ajustándose de acuerdo a la respuesta. Se dispone de
una experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal de
carácter muy grave o terminal (Clcreatinina < 15 ml/min).
 
Insuficiencia hepática
En
pacientes que presentan una alteración de la función hepática de
carácter leve a moderado se recomienda una dosis inicial de 4 mg
una vez al día. La dosis deberá ajustarse de acuerdo a la respuesta. Candesartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática
grave y/o colestasis.
 
Pacientes de raza negra
El efecto antihipertensivo de candesartán es menos pronunciado en
pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas. Por tanto,
puede ser necesario aumentar la dosis de candesartán  y de los tratamientos
concomitantes para controlar la presión arterial con más frecuencia en
pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.
 
Población pediátrica
 
Niños y adolescentes de 6 a <18 años:
La dosis incial recomendada es de 4 mg una vez al día.
 
Para pacientes con un peso <50 kg: en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 8 mg una vez al día.
 
Para pacientes con un peso < 50 kg: en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, la dosis puede aumentarse a 8 mg una vez al día y luego a 16 mg si es necesario.
 
No se han estudiado dosis superiores a 32 mg en pacientes pediátricos.
 
La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza a las 4 semanas.
 
Para
niños con una posible depleción del volumen intravascular (ej.,
pacientes tratados con diuréticos, particularmente aquellos con
insuficiencia renal), el tratamiento con candesartán  debe iniciarse bajo una
estrecha supervisión
médica y se debe considerar una dosis inicial más baja que la dosis
inicial general mencionada anteriormente.
 
No se ha estudiado candesartán  en niños con una tasa de filtración glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m2.
 
Pacientes pediátricos de raza negra
El
efecto antihipertensivo de candesartán es menos pronunciado en
pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.
 
Niños menores de 1 año a <6 años
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños de 1 a <6 años. 
 
Candesartán   está contraindicado en niños menores de 1 año.
 
Posología en insuficiencia cardíaca
 
La dosis inicial normalmente recomendada es 4 mg una vez al día. El aumento de dosis hasta 32 mg una vez al día (dosis máxima) o hasta la dosis máxima tolerada, debe realizarse doblando la dosis a intervalos de al menos 2 semanas.
La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca debe
comprender la valoración de la función renal incluyendo la
monitorización de la creatinina y del potasio en suero.Candesartán se puede
administrar junto con otros tratamientos para la insuficiencia
cardiaca, incluidos inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina, betabloqueantes, diuréticos y digital, o una combinación
de estos medicamentos.Candesartán se puede administrar de forma conjunta
con un IECA en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática a pesar
del tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de
los receptores de mineralocorticoides. No se recomienda la combinación
de un IECA, un diurético ahorrador de potasio y Candesartán , y solamente se
debe considerar tras una cuidadosa evaluación de los beneficios y
riesgos potenciales.
 
Poblaciones especiales de pacientes
No
es necesario un ajuste inicial de la dosis en pacientes ancianos o en
pacientes con reducción del volumen intravascular, con insuficiencia
renal o con insuficiencia hepática leve a moderada.
 
Población pediátrica
La seguridad y eficacia de Candesartán en niños, de edades comprendidas entre el nacimiento y los 18 años, no ha sido establecida para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. No hay datos disponibles.
 
Forma de administración
 
Vía oral.
Candesartán se tomará una vez al día con o sin alimentos.
La biodisponibilidad del candesartán no se ve afectada por los alimentos.